Paxlovid仿制药猜想******
1月10日,“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称,辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后,相比降价幅度争论,供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产,Paxlovid的“一药难求”能缓解吗?
本土化生产
Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示,正与中国的合作伙伴携手,预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。
辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议,并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。
2022年8月,华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》,华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为,辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂,华海药业负责奈玛特韦制剂生产,并完成组合包装。
据上述合作内容,华海药业生产的为Paxlovid原研药,而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作,以保障Paxlovid在中国市场的充足供应,持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。
辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称,辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断,原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。
虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录,辉瑞方面称,仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是,未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。
强仿消息不实
在“一药难求”的背景下,各路黄牛层出不穷,药价炒到上万元,市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后,市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。
辉瑞方面对此予以否认,辉瑞称,报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。
《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形,具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时;为了公共健康目的,对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。
北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示,Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过,也没有成功,比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候,白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可,于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序,最终也没有通过。”
邓勇进一步表示,这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑:虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定,在国家出现紧急状态或者非常情况时,或者为了公共利益的目的,国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度,因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下,不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可,开了先河,那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步,马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后,就会导致行业里全是仿制药企业,这些企业没有核心技术壁垒,整个市场就会充斥着恶性竞争。
比起降价幅度,Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物,Paxlovid作为新冠治疗药物,有其特殊性。部分患者的需求是,哪怕自费,只要能买到也行。
业内人士撰文指出,“希望Paxlovid进医保,不仅是或者说不是想着这个药能降价,而是希望进了医保之后,这个药的供应能够得到保障,感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。
2022中国宋庆龄基金会“文化小大使”活动获奖建议名单公示公告******
各学校、各院团、各校外教育机构、同学们:
由中国宋庆龄基金会主办,文化和旅游部国际交流与合作局支持,海外中国文化中心、中国宋庆龄青少年科技文化交流中心承办的2022中国宋庆龄基金会“文化小大使”活动已于近期举办终评会,专家评审委员会严格按照评审标准进行了评选。现将各奖项获奖建议名单公示如下:
“文化小大使”称号获得者建议名单
封烨惠Feng Ye Hui(阿联酋)
Habib Mohamed Kutb Ibrahim哈比柏·穆罕默德·伊布拉辛
(埃及)
Katherine Hartwig 星月(澳大利亚)
Qi Ali齐阿理(巴基斯坦)
Samuilik Varvara萨米丽克·瓦尔瓦拉(白俄罗斯)
Karolin Kanledjian 佳琳(保加利亚)
Adjalla Owen 阿加拉·欧文(贝宁)
Navez Emma 拿威·艾玛(比利时)
Пиманова Мария Сергеевна 皮玛诺娃·玛丽亚·谢尔盖耶夫娜(俄罗斯)
Navez Gabriel 拿威·加佰利(法国)
Fu Yuk Wing 傅钰颍(菲律宾)
Lin Chu 林楚(斐济)
Sarah Aldashti 王钰兮(科威特)
Dalcielo Mattia 唐龙(马耳他)
Kam Zhi Jing 甘芷静(马来西亚)
Marie Laurene Olivia Douce 玛丽·劳伦斯·奥利维亚·杜丝(毛里求斯)
Bubba Austin 布巴·奥斯汀(美国)
Tugsbayar Suvd-Erdene 珍珠(蒙古国)
Eden 岩弄禾(缅甸)
Krishav Pant 景天(尼泊尔)
Raymond David 李佳韩(坦桑尼亚)
Samuel Sun 孙梓航(新西兰)
Molnár Benedek 博骏(匈牙利)
Вита 维塔(亚美尼亚)
Mohsen Lotfollahi Ghaffari 穆森(伊朗)
Evie Wong 黄艺美(英国)
黄紫橙 Huang Zicheng(中国北京)
张梦阳 Zhang Mengyang(中国天津)
赵柏阳 Zhao Baiyang(中国广州)
王露晗 Wang Luhan(中国北京)
“优秀奖”获奖者建议名单
Alvina Lin 林榆惠(澳大利亚)
Jiang Taotao 江涛(澳大利亚)
Jana Ahmed El-Sayed Ismail 贾娜·艾哈迈德·伊斯玛仪
(埃及)
Azan Ali 王赞(巴基斯坦)
Abraham Alexis Orozco Paz 张庆鹏(秘鲁)
Krasovskaya Kira 科拉索夫斯卡娅·基拉(白俄罗斯)
Kursakova Varvara 库尔萨科娃·瓦尔瓦拉(白俄罗斯)
Afina Kulik 阿菲娜·库里克(俄罗斯)
Aveline Shi 施欣宜(菲律宾)
Yeeun Jung 郑艺恩(韩国)
Chong Khe Yun 张可韵(马来西亚)
Bayasgalan Enkhjin 恩和金(蒙古国)
Batabaatar Mandirvaa 曼迪日娃(蒙古国)
Thuy Shun Lei Tun 杨珮瑄(缅甸)
Die Die Ta 芬芬(缅甸)
Ye Min Aung 杨有章(缅甸)
Yang Yiyun 阳一韵(摩洛哥)
Maja Djordjević 玛雅·德约德耶维奇(塞尔维亚)
Zihan Zhang (Nicole) 张子涵(希腊)
Aw Ren Yu 胡人予(新加坡)
Shanwen Tan 陈善文(新西兰)
Muneera 茉莉(也门)
Nguyen Thanh Mai 阮青梅(越南)
蒲芊颖 Pu Qianying(中国北京)
陈勃充 Chen Bochong(中国北京)
宋沅芮 Song Yuanrui(中国青岛)
李 程 Li Cheng(中国广州)
赵梓涵 Zhao Zihan(中国北京)
白佳鹭 Bai Jialu(中国成都)
魏 宇 Wei Yu(中国宁夏)
“人气奖”建议名单
Janet Balareva 陈梦兰(保加利亚)
Ye Min Aung 杨有章(缅甸)
Yang Yiyun 阳一韵(摩洛哥)
Pattaraporn Huang 黄盈盈(泰国)
Amani Gabriel Kessi 胡天赐(坦桑尼亚)
Zhang Zihan (Nicole) 张子涵(希腊)
Wen Xuanlan (Audrey) 温宣岚(新加坡)
白佳鹭 Bai Jialu(中国成都)
雷涵涵 Lei Hanhan(中国北京)
付思雅 Fu Siya(中国北京)
钟何沐希 Zhonghe Muxi(中国北京)
梅宸瑞 Mei Chenrui(中国北京)
赵梓彤 Zhao Zitong(中国北京)
刘雅函 Liu Yahan(中国北京)
孙书萌 Sun Shumeng(中国北京)
库美乔 Ku Meiqiao(中国深圳)
公示时间:即日起至2023年1月18日23:59(北京时间)。
咨询方式:
邮箱:hdzj@sclc2017.org
联系电话:(+86)010-53935571
(+86)13511080846
(+86)13611004161
如有异议,请于公示期间致电或邮件咨询。本活动最终解释权归中国宋庆龄基金会所有。
备注:标注国家以参与者注册所属国为准。
获奖者名单排名不分先后。